1 参加临床试验最初的四个步骤 患者如果想参加某项试验,应初步遵从以下四个步骤: a. 对试验信息进行基本了解,并明确认知该试验受试者应尽的义务和权利等 b. 需经自我判断基本满足某项临床试验的的入选标准,且可以接受试验地点、试验持续时间等各项因素 c.需要确认该试验尚处于可能招募受试者阶段(如试验处于尚未招募、招募中等试验状态) d. 在该试验的公示信息中查找申办者联系人及联系方式,与其沟通并确认是否可以参加试验以及探讨参加试验的各种问题。关于试验相关的专业性问题,若申办者联系人无法解答,可再通过联系主要研究者或其指定某人进行沟通解决。
2 试验方案这些信息值得关注 临床试验均是基于研究计划开展的,该研究计划通常被称为试验方案,通常包含以下信息: a. 开展试验的理由 b. 什么人可以参加该试验(“入选标准和排除标准”或称为“合格标准”) c. 计划招募多少受试者 d. 试验药物及其用法用量 e. 检查的时间表和程序 f. 研究的持续时间 g. 受试者将被收集哪些信息