我想参加某个临床试验,应该怎么做?

如果您想参加某个临床试验,但没有相关经历,不知道如何操作,不知道有哪些重要的注意事项,那这篇文章非常值得一读,如果你对临床试验还存在其他疑问,也非常欢迎提问,我们乐于为您解答。

1 参加临床试验最初的四个步骤
患者如果想参加某项试验,应初步遵从以下四个步骤:
a. 对试验信息进行基本了解,并明确认知该试验受试者应尽的义务和权利等
b. 需经自我判断基本满足某项临床试验的的入选标准,且可以接受试验地点、试验持续时间等各项因素
c.需要确认该试验尚处于可能招募受试者阶段(如试验处于尚未招募、招募中等试验状态)
d. 在该试验的公示信息中查找申办者联系人及联系方式,与其沟通并确认是否可以参加试验以及探讨参加试验的各种问题。关于试验相关的专业性问题,若申办者联系人无法解答,可再通过联系主要研究者或其指定某人进行沟通解决。


2 试验方案这些信息值得关注
临床试验均是基于研究计划开展的,该研究计划通常被称为试验方案,通常包含以下信息:
a. 开展试验的理由
b. 什么人可以参加该试验(“入选标准和排除标准”或称为“合格标准”)
c. 计划招募多少受试者
d. 试验药物及其用法用量
e. 检查的时间表和程序
f. 研究的持续时间
g. 受试者将被收集哪些信息

3 哪些人可以参加临床试验?
试验方案中对于受试者有明确的要求,称之为受试者的合格标准。根据试验所研究的疾病和药物特征等定义合格标准并招募受试者。受试者有时可以是健康人群。

合格标准
允许受试者参与某临床试验的条件称为“入选标准”,将某人排除在临床试验之外的条件称之为“排除标准”。这些标准基于年龄、性别、疾病类型和分期、治疗史和一些其他医学问题等进行定义。


4 药物临床试验与日常治疗的关系
临床试验对于受试者参加试验期间同时使用的其他非试验相关药物有明确的要求,受试者需在参加试验前与研究者进行详细沟通。研究者需将受试者的合并用药情况进行详细记录

为什么要参加临床试验

参加临床试验的获益和风险

我应该参加临床试验吗

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